浅谈EU/EC符合性声明的重要性

作者:宇冠检测 发布时间:2020-12-24 阅读: 来源:
  按照欧盟官方指令,凡设立在欧盟以外的公司或者机构,生产医疗器械、体外诊断医疗、个人防护用品、化妆品、机械类、玩具类、小家电类、等产品的制造商必须为自身指定一个欧盟授权代表(EC Representative,简称欧代),欧代的职责在欧盟指令中均有具体规定。所以亚马逊卖家时常会收到亚马逊的各种邮件通知,说要提供产品的符合性声明(declaration of conformity )并且亚马逊还会指出:提供的证书/报告不能代替符合性声明(declaration of conformity )。那么这个符合性声明(declaration of conformity )是什么呢?它到底有多重要呢?详情请见下文:

  EU/EC符合性声明是什么呢?
  EU/EC符合性声明是CE认证标记的要求,因为它可以作为产品安全使用的签名证明。当制造商签署合格声明时,他们声明产品的设计和制造符合适当的合格评定要求,并对产品符合欧盟健康和安全标准承担全部责任。
  EU/EC符合性声明必须随附在欧盟出售或的所有带有CE认证标志的产品,这包括(但不限于)以下产品组:
  1.机器和装置
  2.电气设备和零件
  3.建筑产品
  4.医疗设备
  5.个人防护设备
  6.压力设备
  7.无线电设备
  制造商或者其代表的正式声明是有关产品符合欧洲产品安全指令的所有相关要求,合格声明必须包含所有相关的产品信息。例如:
  1.制造商或负责的授权代表的名称/地址
  2.产品和型号的说明
  3.用于CE标志认证的指令–使用
  4.标准清单
  5.授权人员的名称和位置
  6.签名和日期
  是否可以仅基于技术文档发布合格声明?
  是的,有时是可能的。这取决于适用于您产品的标准,因为适用的标准规定了所需的合格评定,如果不确定您的产品是否需要额外的测试,我们可以查看您的技术文档,确定是否足以起草合格声明。
  怎么验证EU/EC符合性声明是否真实?
  制造商或授权代表(AR)的责任是确保符合性声明中提供的信息是相关且的,DoC上指示了制造商/AR的联系信息。您可以使用此信息直接与责任方联系,以确保产品符合所有相关的欧洲健康和安全标准。
  在许多情况下,产品必须符合多个欧盟统一标准,对于包含许多零件(例如机械)的产品和医疗设备而言,尤其如此。如果您需要帮助确认合格声明是否有效,可以与我们联系,我们可以帮助您验证DoC是否符合并提及所有相关标准和必要的测试程序,以确保其符合适用指令的法律要求。
  您是在出口,或制造打算在欧盟使用的产品吗?
  请与我们联系以获取技术文档审查,CE标记支持,授权代表服务等。
  谁被正式授权起草合格声明呢?
  制造商或其授权代表有合法授权起草合格声明,遵守声明的责任是制造商的全部责任。
  本期关于EU/EC符合性声明的知识就介绍到这,想要获取更多关于欧盟符合性声明的有关内容,请您关注深圳宇冠检测公司,我们将持续为您解答!
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